Sosyal Güvenlik Kurumu, klinik araştırmalarda sunulan sağlık hizmetlerinin finansmanına yönelik usul ve esasları belirleyen yönetmeliği Resmi Gazete’de yayımlayarak yürürlüğe soktu. Bu yeni düzenleme, Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) destekli ve Sağlık Bakanlığı onaylı araştırmaları kapsamaktadır.
ANKARA (İGFA) – Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından hazırlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu Klinik Araştırmalarda Sunulan Sağlık Hizmetlerinin Ödenmesine İlişkin Yönetmelik” Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.
31 Mayıs 2006 tarihli ve 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanunu’nun ilgili maddelerine dayanarak oluşturulan bu düzenleme ile klinik araştırmalarda sunulan sağlık hizmetlerinin kapsamı, başvuru süreçleri ve denetim esasları belirlenmiştir.
HANGİ ARAŞTIRMALAR KAPSAMDA?
Yeni yönetmelik, TÜSEB tarafından desteklenen ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanan kamu hastaneleri ve devlet üniversiteleri bünyesindeki klinik araştırmaları kapsamaktadır. Bu çerçevede, genel sağlık sigortalıları ve bakmakla yükümlü oldukları kişilerin katıldığı araştırmalarda, araştırma ürünleri hariç olmak üzere, Kanun’un 63. maddesi gereğince SGK tarafından belirlenen sınırlar dahilinde sağlık hizmetleri finanse edilecektir.
ARAŞTIRMA ÜRÜNLERİ VE SİGORTA GİDERLERİ HARİÇ
Yönetmelikte belirtilene göre, klinik araştırmalarda kullanılan araştırma ürünleri SGK tarafından karşılanmayacak. Ayrıca, klinik araştırma sigortası kapsamında karşılanması gereken giderler de SGK’nın sorumluluğu dışında kalacaktır. Araştırmaya bağlı olarak meydana gelen geçici veya kalıcı zararlar ile ölüm durumlarında oluşan sağlık giderleri de SGK kapsamına alınmayacaktır. Bunun yanı sıra, Kanun’un 64. maddesinde yer alan sağlık hizmetlerinin finansmanı da SGK tarafından sağlanmayacaktır.
BAŞVURU VE BİLDİRİM ZORUNLULUĞU
Klinik araştırmalara ilişkin ödeme başvuruları, tek merkezli araştırmalarda ilgili merkez tarafından, çok merkezli araştırmalarda ise her bir araştırma merkezi tarafından ayrı ayrı yapılacaktır.
Başvuru sırasında Sağlık Bakanlığı onay belgesi, TÜSEB destek yazısı, araştırma süresi ve katılımcı bilgileri SGK’ya iletilecektir.
Sunulan bilgi ve belgelerin doğruluğundan başvuru sahibi kamu hastanesi veya devlet üniversitesi sorumlu olacaktır.
DENETİM YETKİSİ SGK’DA
Yönetmelik, SGK’ya geniş denetim yetkileri tanımaktadır. Kurum, sözleşme ve ilgili mevzuat çerçevesinde her türlü veri, belge, fatura ve kayıtları inceleyebilecek, gerektiğinde kopyalarını alabilecek ve ilgili kişilerden bilgi talep edebilecektir. Fazla veya yersiz ödeme tespit edilmesi durumunda, bu tutarlar ilgili mevzuat hükümlerine göre geri alınacaktır.
Yönetmeliğin detaylarına ulaşmak için tıklayabilirsiniz
